Компания жаңылыктары
-
Hitec Medical FDA тренинги - FDAнын Медициналык аппараттардын аныктамасы – 2-бөлүк
Медициналык шаймандардын ар кандай категорияларына FDAнын көзөмөлү Этикетке коюлган талаптар “Аппаратка заводду каттоо же каттоо номерин алуу сөзсүз түрдө фабрикага же анын продукциясына расмий түрдө макулдук берүүнү билдирбейт.Катталгандай таасир калтырган ар кандай сүрөттөмө...Кененирээк окуу -
Hitec Medical FDA тренинги - FDAнын медициналык аппараттардын аныктамасы
Hitec Medical FDA тренинги - FDAнын Медициналык аппараттардын аныктамасы FDAнын Медициналык приборлордун аныктамасы Медициналык аппараттар төмөнкү шарттарга жооп берген инструменттерге, приборлорго, шаймандарга, машиналарга, инструменттерге, киргизүү түтүктөрүнө, in vitro реагенттерине же башка тиешелүү нерселерди билдирет, анын ичинде ко.. .Кененирээк окуу -
Hitec Medical FDA тренинги - FDA эрежелерине киришүү
Hitec Medical FDA тренинги – FDA жоболоруна киришүү Федералдык Регламент Кодексинин (CFR) CFR федералдык мамлекеттик органдар жана ведомстволор тарабынан федералдык реестрде жарыяланган жана жарыяланган жалпы жана туруктуу эрежелердин интеграциясы, универсалдуу колдонулушу жана юридикалык күчү бар...Кененирээк окуу -
2024 Араб ден соолук
8 G38, 2024 Дубай Араб Ден соолук залында Hitec Medical иш сапары менен кош келиңиз.Hitec респиратордук, анестезия, урологиялык жана инфузиялык терапия өнүмдөрдүн профессионалдуу өндүрүүчүсү.Hitec ISO13485 катталган, АКШнын FDA тизмеси жана жакында MDR CE сертификаты болот.Hitec Medical бир болушуна чын жүрөктөн ишенебиз ...Кененирээк окуу -
Hitec Medical MDR тренинги - MDR боюнча техникалык документтерге талаптар (2-бөлүк)
Hitec Медициналык MDR тренинги – MDR боюнча техникалык документтерге талаптар (2-бөлүк) MDR боюнча клиникалык баалоо талаптары Клиникалык баалоо: Клиникалык баалоо – бул үзгүлтүксүз жана проактивдүү мамиле аркылуу клиникалык маалыматтарды чогултуу, баалоо жана талдоо.Кененирээк окуу -
Hitec Медициналык MDR тренинги – MDR боюнча техникалык документацияга талаптар (2-бөлүк)
Hitec Медициналык MDR тренинги – MDR боюнча техникалык документацияга талаптар (2-бөлүк) MDR боюнча клиникалык баалоо талаптары Клиникалык баалоо: Клиникалык баалоо – бул үзгүлтүксүз жана проактивдүү мамиле, колдонуу аркылуу клиникалык маалыматтарды чогултуу, баалоо жана талдоо...Кененирээк окуу -
Hitec Medical MDR тренинги – MDR боюнча продукт классификациясы (1-бөлүк）
MDR боюнча продуктунун классификациясы Продукцияны максаттуу колдонуунун негизинде ал тобокелдиктин төрт деңгээлине бөлүнөт: I, IIa, IIb, III (I классты иш жүзүндөгү шарттарга ылайык Is, Im, Ir деп бөлүүгө болот; бул үч категория дагы CE сертификатын алуудан мурун үчүнчү жактын сертификатын талап кылуу...Кененирээк окуу -
Hitec Medical MDR тренинги - MDR шарттарынын аныктамасы (2-бөлүк)
Hitec Medical MDR тренинги - MDR терминдеринин аныктамасы (2-бөлүк) Колдонуу максаты Өндүрүүчү клиникалык баалоодо колдонууну этикеткаларда, нускамаларда, жарнамалык же сатуу материалдарында же билдирүүлөрүндө берилген маалыматтардын негизинде белгилейт.Этикетка Басылып чыккан текст же графикалык маалымат...Кененирээк окуу -
Hitec Medical MDR тренинги - MDR терминдеринин аныктамасы
Hitec Medical MDR тренинги – MDR терминдеринин аныктамасы Медициналык аспап Ал адамда бир же бир нече атайын медициналык максаттар үчүн өндүрүүчү тарабынан жалгыз же айкалыштырып колдонулган ар кандай аспап, жабдуулар, прибор, программалык камсыздоо, имплант, реагент, материал же башка буюмду билдирет. орган: Диагноз,...Кененирээк окуу -
MDR жөнгө салуу боюнча Hitec медициналык окуу
MDR жөнгө салуу боюнча Hitec медициналык тренинги Бул аптада биз MDR эрежелери боюнча тренинг өткөрдүк.Hitec Medical MDR CE сертификатын алуу үчүн арыз берип жатат жана аны кийинки май айында алуу үчүн баалоодо.Биз MDR ченемдерин иштеп чыгуу процесси менен тааныштык.2017-жылдын 5-майында Европа Биримдигинин расмий журналы...Кененирээк окуу -
2023 МЕДИКА ГЕРМАНИЯ
Урматтуу достор, 2023-жылдын 13-ноябрынан 16-ноябрына чейин ГЕРМАНИЯдагы MEDICAдагы Hitec медициналык стендине кош келиңиз.Кененирээк окуу -
2023 CMEF SHENZHEN Бут Холл 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02 Биз Шэньчжэнь шаарында 28-31-октябрда 2023 CMEF иш-чарасына катыштык.Төрт күндө биздин стендге келгендер көп болду.Биз отуруп, буга чейин биз менен биргелешип иштеп келген өнөктөштөрүбүз менен бетме-бет маектештик...Кененирээк окуу