-
Hitec Medical FDA тренинги - FDAнын Медициналык аппараттардын аныктамасы – 2-бөлүк
Медициналык шаймандардын ар кандай категорияларына FDAнын көзөмөлү Этикетке коюлган талаптар “Аппаратка заводду каттоо же каттоо номерин алуу сөзсүз түрдө фабрикага же анын продукциясына расмий түрдө макулдук берүүнү билдирбейт.Катталгандай таасир калтырган ар кандай сүрөттөмө...Кененирээк окуу -
Hitec Medical FDA тренинги - FDAнын медициналык аппараттардын аныктамасы
Hitec Medical FDA тренинги - FDAнын Медициналык аппараттардын аныктамасы FDAнын Медициналык приборлордун аныктамасы Медициналык аппараттар төмөнкү шарттарга жооп берген инструменттерге, приборлорго, шаймандарга, машиналарга, инструменттерге, киргизүү түтүктөрүнө, in vitro реагенттерине же башка тиешелүү нерселерди билдирет, анын ичинде ко.. .Кененирээк окуу -
Hitec Medical FDA тренинги - FDA эрежелерине киришүү
Hitec Medical FDA тренинги – FDA жоболоруна киришүү Федералдык Регламент Кодексинин (CFR) CFR федералдык мамлекеттик органдар жана ведомстволор тарабынан федералдык реестрде жарыяланган жана жарыяланган жалпы жана туруктуу эрежелердин интеграциясы, универсалдуу колдонулушу жана юридикалык күчү бар...Кененирээк окуу -
АРАБДЫН САЛАМАТТЫГЫ
2024-жылдын 29-январынан 1-февралына чейин Дубайдын Дүйнөлүк соода борборунда расмий түрдө 49-Араб ден соолук 2024 эл аралык медициналык жабдуулар көргөзмөсү өттү.Бул Жакынкы Чыгыштагы эң ири эл аралык кесиптик медициналык жабдуулардын көргөзмөсү, экспонаттардын толук спектри жана жакшы электрондук...Кененирээк окуу -
2024 Араб ден соолук
8 G38, 2024 Дубай Араб Ден соолук залында Hitec Medical иш сапары менен кош келиңиз.Hitec респиратордук, анестезия, урологиялык жана инфузиялык терапия өнүмдөрдүн профессионалдуу өндүрүүчүсү.Hitec ISO13485 катталган, АКШнын FDA тизмеси жана жакында MDR CE сертификаты болот.Hitec Medical бир болушуна чын жүрөктөн ишенебиз ...Кененирээк окуу -
Hitec Medical MDR тренинги - MDR боюнча техникалык документтерге талаптар (2-бөлүк)
Hitec Медициналык MDR тренинги – MDR боюнча техникалык документтерге талаптар (2-бөлүк) MDR боюнча клиникалык баалоо талаптары Клиникалык баалоо: Клиникалык баалоо – бул үзгүлтүксүз жана проактивдүү мамиле аркылуу клиникалык маалыматтарды чогултуу, баалоо жана талдоо.Кененирээк окуу -
Hitec Медициналык MDR тренинги – MDR боюнча техникалык документацияга талаптар (2-бөлүк)
Hitec Медициналык MDR тренинги – MDR боюнча техникалык документацияга талаптар (2-бөлүк) MDR боюнча клиникалык баалоо талаптары Клиникалык баалоо: Клиникалык баалоо – бул үзгүлтүксүз жана проактивдүү мамиле, колдонуу аркылуу клиникалык маалыматтарды чогултуу, баалоо жана талдоо...Кененирээк окуу -
Hitec Медициналык MDR тренинги – MDR боюнча техникалык документацияга талаптар (1-бөлүк)
Hitec Medical MDR тренинги – MDR (1-бөлүк) алкагындагы Техникалык Документация Талаптары Элементтер Мазмун Түзмөктүн сүрөттөлүшү, камтылган программалык камсыздоо жана аксессуарлар Буюмдун жалпы сүрөттөлүшү, анын ичинде максаттуу пайдалануу жана арналган колдонуучулар;UDI;көрсөтмөлөр жана каршы көрсөтмөлөр;көрсөтмө...Кененирээк окуу -
Hitec Medical MDR тренинги – MDR боюнча продукт классификациясы (2-бөлүк）
Hitec Medical MDR тренинги – MDR боюнча продуктунун классификациясы (2-бөлүк) 10-эреже. Диагностикалык жана сыноочу жабдуулар Жарыктандыруу үчүн колдонулуучу жабдуулар (кароо лампалары, хирургиялык микроскоптор) I класс; Радиофармацевтикалык заттарды денеге сүрөткө тартуу үчүн (гамма камера) же түз диагностикалоо үчүн же аныктоо...Кененирээк окуу -
Hitec Medical MDR тренинги – MDR боюнча продукт классификациясы (1-бөлүк）
MDR боюнча продуктунун классификациясы Продукцияны максаттуу колдонуунун негизинде ал тобокелдиктин төрт деңгээлине бөлүнөт: I, IIa, IIb, III (I классты иш жүзүндөгү шарттарга ылайык Is, Im, Ir деп бөлүүгө болот; бул үч категория дагы CE сертификатын алуудан мурун үчүнчү жактын сертификатын талап кылуу...Кененирээк окуу -
Hitec Medical MDR тренинги - MDR шарттарынын аныктамасы (2-бөлүк)
Hitec Medical MDR тренинги - MDR терминдеринин аныктамасы (2-бөлүк) Колдонуу максаты Өндүрүүчү клиникалык баалоодо колдонууну этикеткаларда, нускамаларда, жарнамалык же сатуу материалдарында же билдирүүлөрүндө берилген маалыматтардын негизинде белгилейт.Этикетка Басылып чыккан текст же графикалык маалымат...Кененирээк окуу -
Hitec Medical MDR тренинги - MDR терминдеринин аныктамасы
Hitec Medical MDR тренинги – MDR терминдеринин аныктамасы Медициналык аспап Ал адамда бир же бир нече атайын медициналык максаттар үчүн өндүрүүчү тарабынан жалгыз же айкалыштырып колдонулган ар кандай аспап, жабдуулар, прибор, программалык камсыздоо, имплант, реагент, материал же башка буюмду билдирет. орган: Диагноз,...Кененирээк окуу
